Мировая ядерная медицина переживает в эти дни очередной кризис - третий по счёту за последние два года. 15 мая 2009 года из-за протечки тяжёлой воды через корпус остановился канадский исследовательский реактор NRU. По самым оптимистичным прогнозам он сможет вернуться в строй не раньше осени. Пессимисты - или реалисты? - считают, что NRU умолк навсегда.

На канадском реакторе производился радиоизотоп ⁹⁹Mo в количестве, составляющем, по оценкам национальной академии наук США, 40% от мировых потребностей. Молибден - исходное сырьё для получения генераторов технеция, радиофармпрепараты на основе которого признаются врачами средством №1 при диагностике онкологических, кардиологических и многих других заболеваний.

Общемировые потребности в ⁹⁹Mo на сегодняшний день составляют в неделю 12000 Ки на шестой день. Главные потребители изотопа - США, Канада и страны Евросоюза. Коммерческие поставки молибдена способны осуществлять всего пять реакторов в мире - три в Западной Европе, один в Канаде и один в ЮАР.

⁹⁹Mo продаётся в единицах активности на заданный будущий момент времени. Стандартная процедура расчётов базируется на величине активности, которая будет на шестой день после того, как ⁹⁹Mo будет вывезен с территории производителя.

Среди этой пятёрки реактор NRU отличается самой высокой производительностью и наибольшей проблемностью. В 2007 году канадский атомнадзор запретил эксплуатацию NRU, так как персонал не исполнил выданные регуляторами предписания по укреплению безопасности установки.

Тогда в Канаде разгорелся политический скандал. Руководитель надзорной службы Линда Кин была отправлена в отставку, а реактор возвращён в строй специальным решением парламента. Но теперь вмешательство политиков не поможет персоналу реактора, ведь депутатскими запросами и правительственными декретами протечки не ликвидируют.

Но самое худшее ожидает западных медиков впереди. 18 июля на месячный ППР уйдёт нидерландский реактор HFR, с помощью которого больницы пытаются справиться с возникшим дефицитом радиоизотопов. По оценке канадского общества ядерной медицины, госпитали этой страны будут обеспечены в конце июля всего лишь на 25-35% от своих потребностей в генераторах технеция.

Коснётся ли мировой изотопный кризис российских больниц? Способны ли исследовательские реакторы России производить ⁹⁹Mo в коммерческих масштабах? На эти темы корреспонденты электронного издания AtomInfo.Ru пообщались с представителями как атомной отрасли, так и системы здравоохранения нашей страны.

НИИАР готов выйти на 500-5000 Ки молибдена-99

Наш первый собеседник - директор ГНЦ НИИАР Александр Викторович БЫЧКОВ.

Александр Викторович, Димитровград известен своими исследовательскими реакторами, а производство ⁹⁹Mo относится как раз к этому сектору атомной отрасли. Каково Ваше мнение о том, что сейчас происходит на рынке молибдена в мире?

Сложившееся положение дел обсуждается в профессиональном сообществе очень широко. Есть понимание, что Канада, до сих пор являвшаяся основным производителем ⁹⁹Mo, может скоро выйти из игры. Вы сами можете видеть, что на NRU серьёзные технические проблемы, а достойной замены ему у канадцев после свёртывания проекта MAPLE больше нет.

Но обратите внимание, что за последние 10 лет на рынок молибдена не вышел никто, кроме Южной Африки. Они сумели у себя наладить его производство и изыскали способы вписаться в налаженную структуру поставок.

Среди пятёрки основных поставщиков ⁹⁹Mo мы видим реакторы из Канады, Европы и ЮАР. А что же Россия? Ведь хорошие исследовательские установки есть и у нас.

Длительное время основным производителем реакторного ⁹⁹Mo был ФЭИ. Сейчас в Обнинске формируется другая кооперация. В Санкт-Петербурге и в Томске производят активационный ⁹⁹Mo, который удовлетворяет нужды региональных клиник. Планировалась наработка ⁹⁹Mo на ПО "Маяк".

12 лет назад НИИАР в рамках программ конверсии предпринял мощную попытку создать большое производство ⁹⁹Mo на базе наших реакторов. У нас к этому были все предпосылки.

Очень удобно было бы нарабатывать молибден на реакторах РБТ, а именно, на РБТ-6 и РБТ-10. Здесь важно, что реакторы работали бы в паре, и у нас всегда имелась бы возможность организовать на них ППР так, чтобы, как минимум, один аппарат всё время был бы в строю.

О каких активностях шла речь 12 лет назад?

О больших, и даже очень больших. Возможно, это нас и подвело, уж слишком мы сильно замахнулись. Этот проект предполагал выход в неделю на 5000 Ки на шестой день. Мы создали принципиально новую технологию, новую уран-цинковую мишень, что позволяло нам выделять молибден неводным методом. Фактически вся водная химия была связана только с аффинажом самого молибдена.

Технология была проверена и доказала свою работоспособность. Но проект не пошёл, и главная причина неудачи была связана с отсутствием сбыта. Мы элементарно не смогли найти способов, как быстро доставлять ⁹⁹Mo зарубежным потребителям. А в России на тот момент все потребности удовлетворялись теми возможностями, которые были у Обнинска.

Таким образом, проект был отложен. К этой теме мы постоянно возвращались, пытаясь найти поддержку. НИИАР нарабатывал и поставлял в Москву небольшими партиями активационный молибден, то есть, ⁹⁹Mo, который получается при облучении мишеней из естественного или обогащённого по изотопу ⁹⁸Mo молибдена.

Насколько такое производство целесообразно экономически?

При старых ценах оно было нам абсолютно неинтересно - просто нерентабельно. Но сегодняшние цены позволяют выходить на эту технологию, хотя и в очень ограниченных масштабах. Как вы, возможно, знаете, из-за проблем у западных производителей стоимость ⁹⁹Mo возросла за последние год-два в несколько раз.

Активационный ⁹⁹Mo требует другой тип генератора - централизованный и, как правило, крупногабаритный - который должен работать как аптека и выдавать дозу, по заказу нескольких клиник. Традиционный генератор производит ^99mTc непосредственно в клинике и является весьма компактным.

Но даже в этом случае говорить о значимых объёмах активационного молибдена бессмысленно.

Верно. И поэтому мы всё-таки хотели бы вернуться к нашей старой идее и начать производство молибдена как осколка деления, то есть, путём облучения урановых мишеней. Причём, хочу особо обратить внимание на нашу специфику. Мы сразу можем стартовать с мишеней, где используется низкообогащённый (менее 20%) уран, что сейчас предпочтительно с точки зрения снижения уровня ядерных угроз и минимизации количества урана высокого обогащения в мирном атомном секторе.

У нас есть зарубежный партнёр, раскрывать которого мы пока не будем. Могу сказать только, что он готов выйти вместе с нами на уровень производства ⁹⁹Mo до 600 Ки в неделю. К этому проекту сейчас ведётся подготовка, разрабатывается бизнес-план, ведутся согласования со структурами ГК "Росатом".

Но коммерческим игрок становится тогда, когда он в состоянии выдавать 1000 Ки и более в неделю.

Становился. При нынешних ценах и с учётом нашей реакторной инфраструктуры, 500-600 Ки уже можно считать хорошим производством, которое будет себя полностью оправдывать.

Когда Вы сможете раскрыть подробности этого проекта?

Я полагаю, что спустя месяц или два. На первом этапе мы собираемся приобрести готовую модульную установку с малыми горячими камерами. Единственная техническая задача будет заключаться в скорейшей адаптации наших мишеней.

Это будет новая мишень?

Нет, на первом этапе мы намерены использовать традиционную разработку - уран-алюминиевую мишень, для которой мы имеем необходимые лицензии.

Я не случайно повторяю "на первом этапе", потому что мы надеемся и на продолжение. Учитывая реалии экономического кризиса и необходимость создавать в регионе квалифицированные рабочие места, мы готовы идти на заметное повышение производительности, вплоть до 5000 Ки. По нашим оценкам, выйти на такой объём реально в течение пяти лет - конечно, если хорошо вложиться.

О каких суммах может идти речь?

Если говорить о производстве на уровне 5000 Ки, то для него потребуются десятки миллионов долларов. Это, кстати, для такого рынка не слишком много.

Вас 12 лет назад подвела логистика. Сейчас в этом плане положение дел изменилось к лучшему?

Я ещё раз напомню вам об ЮАР. Мы в 90-ых годах нарисовали для себя схему вхождения на рынок, но реализовать её не смогли, потому что так и не поняли, кто будет у нас покупать ⁹⁹Mo. А вот Южная Африка сумела пробиться, и что самое интересное, использовала она почти такую же схему, по которой хотели работать и мы.

Пример ЮАР доказывает, что страна, находящаяся на краю земли, в состоянии организовать очень хорошую логистику. Значит, и мы это сделать можем. Вопрос в финансовых ресурсах и кадрах.

У нас есть самарский и казанский аэропорты. Есть предложение рассмотреть и возможности поставок через аэропорт Ульяновск-Восточный. Эти три точки могут быть задействованы для перевозок ⁹⁹Mo.

Имеют ли эти аэропорты лицензии для работы с радиоактивными материалами?

Аэропорт в Самаре не просто имеет, а через него идут большие потоки радиоизотопов к иностранным заказчикам. Где-то треть изотопной продукции поставляется через эту точки. Казанский аэропорт также технически готов.

Как-то неявно в нашем разговоре проходит мысль о том, что потребителями молибдена выступят иностранцы. Но как быть с российскими больницами, насколько важен для них ⁹⁹Mo, а точнее говоря, генераторы технеция, выпускаемые на его основе?

Я считаю, что генераторы технеция для России очень нужны, и в России уже начата работа по производству или закупки гамма-камер для томографии. Пора задумываться над тем, чтобы наладить массовое производство ⁹⁹Mo как сырья для получения генераторов для российских клиник. Мне известно, что восстанавливается обнинское производство в кооперации НИФХИ и ФЭИ.

Спасибо, Александр Викторович, за комментарий для электронного издания AtomInfo.Ru.

Генератор технеция - наше всё

Наш следующий собеседник - заведующий отделением радионуклидной диагностики МНРЦ РАМН (Обнинск), кандидат медицинских наук Герман Анатольевич ДАВЫДОВ.

Герман Анатольевич, первый вопрос - что для Вас означает технеций?

Технеций-99m является нуклидом номер один в радионуклидной диагностике. К элюату из генераторов технеция имеется более 20 наборов, предназначенных для исследования различных органов и систем человеческого организма.

Генератор технеция используется в 80-85% всех исследований в радионуклидной диагностике. Без него радионуклидная диагностика практически невозможна. Можно сказать, что генератор технеция - наше всё. Остальные радионуклиды используются в 15% радиодиагностических исследований.

При диагностике каких заболеваний используются генераторы? При онкологии и кардиологии?

Не только. Все медицинские специальности заинтересованы в радиофармпрепаратах (РФП) из ^99mTc. Как я уже сказал, на его основе можно готовить более 20 наборов, и появление каждого нового набора для всех нас большое событие.

Насколько широко генераторы технеция применяются в России?

В нашей стране по последним данным функционирует около 250 отделений и лабораторий радионуклидной диагностики, в которых используют генераторы технеция.

Как Вы считаете, это много или мало для России?

Давайте перейдём к цифрам. В развитых экономически странах на 1000 населения проводится 20-30 радионуклидных исследований и более. У нас эта величина составляет всего лишь 4.

То есть, для того, чтобы сравняться с Западом, нам потребуется увеличить объёмы радионуклидных исследований в несколько раз - в пять или даже шесть раз?

Да, это можно было бы сделать. Но задача эта непростая, потому что необходимо организовывать специализированные отделения и снабжать их дорогостоящим оборудованием.

Что сдерживает применение генераторов технеция в России? Не связано ли это с тем, что Западе пациентов после радионуклидных процедур отпускают по домам, а у нас требуется обязательная госпитализация?

Это не совсем так. После лечебных процедур с использованием радионуклидов больной в России может покинуть отделение, если мощность дозы от него не будет превышать 3 мкЗв/час на расстоянии 1 метра. И этот норматив, действительно, более жёсткий, чем на Западе и даже в некоторых бывших советских республиках.

Но что касается диагностических РФП, то наши нормы радиационной безопасности их не нормируют. То есть, после введения диагностических доз препаратов больные отпускаются, и их обязательной госпитализации не предусматривается.

Таким образом, проблема нехватки койко-мест в случае генераторов технеция не при чём. Но что же тогда выступает сдерживающим фактором?

Главным фактором является недостаточное финансирование медицины в России. На фоне недофинансирования радионуклидным видам составляют определённую конкуренцию другие методы диагностики - компьютерная томография, ультразвуковая диагностика, магнитно-резонансная томография, и некоторые другие.

Эти методы не могут полностью заменить радионуклидную диагностику, потому что они выявляют, в основном, структурно-анатомические изменения, а функциональные изменения им недоступны.

В онкологии распространённой методикой является исследование скелета с фосфатными комплексами, меченными технецием. Это очень чувствительный метод, позволяющий выявлять метастатические поражения скелета ранее, чем рентгенологические методы и компьютерная томография. Конкуренцию ему может составить только относительно новый и очень дорогостоящий магнитно-резонансный метод.

У нас во многих случаях делают выбор в пользу альтернативных методов диагностики, которые не требуют условий для обеспечения радиационной безопасности.

Ощущаете ли Вы то, что в мире волнами накатывается изотопный кризис?

Да, мы стали ощущать эту проблему. Хорошо, что генераторы технеция пока входят в централизованную оплату от Российской академии медицинских наук. Благодаря этому, для нашего института генераторы оплачиваются.

Но мы знаем, что цены на генераторы в последние годы растут. Последний тендер, проводившийся академией, потребовал больших усилий, чтобы прийти к компромиссу с поставщиками. Пока шли переговоры, централизованные поставки были приостановлены, и нашему институту приходилось покупать генераторы за свои деньги, чтобы не срывать лечение пациентов.

Поставщики и производители честно объясняют нам, что с сырьём для генераторов - радиоизотопом ⁹⁹Mo - в мире неладно. Западные реакторы останавливаются, для подстраховки российских реакторов приходится приобретать сырьё у ЮАР, а там цены на него ещё выше, чем в России. Тем не менее, пока ситуацию удаётся разруливать.

Если производство ⁹⁹Mo в России будет увеличено, то как это скажется на нашей медицине?

Мы надеемся, что в этом случае станет возможным сдержать дальнейший рост цен на генераторы технеция, и это благотворно повлияет на отечественную радионуклидную диагностику.

Спасибо, Герман Анатольевич, за комментарий для электронного издания AtomInfo.Ru.

Электронное периодическое издание AtomInfo.Ru продолжит отслеживать развитие событий вокруг ситуации с производством молибдена для нужд здравоохранения.

ИСТОЧНИК: AtomInfo.Ru

ДАТА: 08.06.2009

Темы: Молибден-99, Ядерная медицина, Интервью, Александр Бычков, ИМР