АО ЦПТИ приступило к проектированию первого в России завода радиофармпрепаратов мирового уровня

АО ЦПТИ, ОПУБЛИКОВАНО 09.07.2020

АО "Русатом Хэлскеа" (интегратор в области радиационных технологий для медицины и промышленности в контуре госкорпорации "Росатом") приступило к первой фазе реализации проекта создания современного производства радиофармацевтических препаратов (РФП) в соответствии с международными требованиями к организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP (good manufacturing practice).

Проектировщиком современного фармпроизводства изотопной продукции медицинского назначения выступает Центральный проектно-технологический институт (АО "ЦПТИ", предприятие Топливной компании Росатома "ТВЭЛ").

Согласно договору, заключённому между двумя компаниями, ЦПТИ разработает предпроектную документацию, включая обоснование инвестиций (ОБИН), и проведёт проектно-изыскательские работы.

Завод планируется построить на площадке НИФХИ им. Л.Я.Карпова в г.Обнинске (Калужская область). Запуск запланирован на 2024 год.

"Будущий радиофармацевтический завод первым в России начнёт производить таргетные радиофармпрепараты на основе таких перспективных изотопов, как лютеций-177, актиний-225 и радий-223".

"Эти препараты ориентированы на эффективное, а порой и безальтернативное решение проблем диагностики и терапии рака", - сказал генеральный директор АО "Русатом Хэлскеа" Александр Шибанов.

"Если большинство традиционных методов лечения можно сравнить со стрельбой из пушки по воробьям, когда мощному токсичному воздействию подвергается весь организм, то таргетная терапия с использованием РФП - это снайперское, точечное воздействие непосредственно на пораженные клетки".

"Молекула лекарственного препарата видит определённые маркеры заболевания и доставляет активное вещество к пораженным клеткам, не затрагивая здоровые".

Как отметил генеральный директор АО "ЦПТИ" Михаил Тарасов, в рамках реализации проекта по созданию завода радиофармпрепаратов ЦПТИ предстоит подготовить технологические решения, определить конечную стоимость объекта и пройти экспертизу ОБИН в госкорпорации "Росатом".

Последующие этапы включают выполнение проектно-изыскательских работ, разработку проектно-сметной и рабочей документации. ЦПТИ берёт на себя сопровождение результатов при получении положительного заключения государственной экспертизы на проектную документацию и результаты инженерных изысканий.

Лютеций-177 в настоящий момент широко исследуется во всём мире, во многих странах он находится на второй и третьей стадии клинических исследований. При помощи уникального препарата лютеций-177 ПСМА появилась возможность визуализировать раковые клетки предстательной железы (в том числе и метастазы), а также проводить прицельную радиотерапию.

С помощью инновационного препарата удается уменьшить размеры опухоли, а также остановить развитие новообразований даже на метастатической фазе, когда другие виды лечения не помогают.

Кроме того, Лютеций-DOTATATE является новым препаратом для пептид-рецепторной радионуклидной терапии нейроэндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта.

Ещё одним перспективным препаратом является Актиний-225. Его уникальность - в особом механизме распада, позволяющем максимально эффективно уничтожать опухолевые клетки, минимально воздействуя при этом на окружающие здоровые ткани.

Препараты на основе радия-223 широко используются для лечения костных метастазов различных заболеваний, так как радий по своим химическим свойствам является аналогом кальция, что даёт ему возможность накапливаться в костных тканях. Эти свойства упрощают и удешевляет его производство, как и доставку данного РФП к очагам заболевания.

С конца 2019 года данный препарат применяется в России и импортируется из-за рубежа. На новом заводе будет налажено его производство, что позволит поставлять препарат в российские лечебные учреждения по более низкой цене, нежели импортный аналог.

Ключевые слова: Госкорпорация Росатом, Ядерная медицина, Радиоизотопы, Пресс-релизы

---

Другие новости:

ANS довольно предложением выделить 1,25 миллиардов долларов на демонстрацию перспективных реакторов в США

Такое предложение сделал комитет по ассигнованиям палаты представителей конгресса США.

Венгерский заказчик АЭС "Пакш-2" направил заявку на строительную лицензию

У регуляторов есть от 12 до 15 месяцев на рассмотрение.

Загрузка ядерного топлива на реактор БелАЭС должна начаться в августе - посол Белоруссии

Ввод в первом квартале 2021 года.

---

---

---

---

---

Поиск по сайту: